近日，由國際權(quán)威媒體Outsourced Pharma和Life Science Connect聯(lián)合主辦的年度評選中，云舟生物（VectorBuilder）憑借全球領(lǐng)先的基因遞送技術(shù)與卓越服務(wù)能力，斬獲"細(xì)胞與基因治療-全球"類別“CDMO領(lǐng)軍企業(yè)獎”。該獎項從過去一年全球客戶評價優(yōu)秀的研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)企業(yè)中評選產(chǎn)生，此次獲獎標(biāo)志著云舟生物在細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域的技術(shù)實力與服務(wù)質(zhì)量獲得全球廣泛認(rèn)可。
自2014年成立以來，云舟生物始終致力于技術(shù)創(chuàng)新，從基礎(chǔ)科研服務(wù)到基因遞送CRO，再到基因載體CDMO，云舟生物始終堅持高質(zhì)量的交付標(biāo)準(zhǔn)，為全球客戶提供一體化、端到端的基因遞送服務(wù)。歷經(jīng)11年發(fā)展，云舟生物已構(gòu)建起覆蓋基礎(chǔ)科研到商業(yè)化生產(chǎn)的基因遞送全鏈條服務(wù)體系，以領(lǐng)先的技術(shù)和靈活的客戶響應(yīng)，為全球超過90個國家和地區(qū)的4500余家科研機構(gòu)及藥企提供重要助力。
云舟生物建有符合美國、日本、中國、歐盟及PIC/S標(biāo)準(zhǔn)的10,000平方米GMP級基因載體生產(chǎn)基地，配備10余條GMP生產(chǎn)線，支持質(zhì)粒、AAV、慢病毒和IVT mRNA的多規(guī)模生產(chǎn)，全面覆蓋I/II/III期臨床試驗階段。團隊精通美國FDA、中國NMPA、歐盟EMA、韓國MFDS及澳洲TGA等主要監(jiān)管機構(gòu)對基因治療產(chǎn)品的合規(guī)要求，具備豐富的項目申報經(jīng)驗，涵蓋研究者發(fā)起的臨床試驗（IIT）、藥品注冊申報（IND）以及正式注冊臨床試驗項目等，已成功助力全球客戶推進多個IIT和新藥臨床試驗申請。
截至目前，云舟生物已成功交付超過200批次的定制質(zhì)粒制備及病毒包裝服務(wù)，其中70余個項目為大規(guī)模臨床級的高質(zhì)量定制載體生產(chǎn)。當(dāng)前，云舟生物可針對體外轉(zhuǎn)錄載體設(shè)計、大規(guī)模IVT mRNA制備以及LNP封裝提供工藝優(yōu)化服務(wù)；單批次AAV產(chǎn)量可達101?級別的GC病毒顆粒，能夠滿足絕大多數(shù)臨床和商業(yè)化應(yīng)用需求；同時，云舟生物的質(zhì)粒和慢病毒產(chǎn)品已完成美國FDA DMF備案，顯著加速了客戶的臨床研究與新藥申報進程。
"此次獲獎不僅是對云舟生物在基因遞送領(lǐng)域持續(xù)創(chuàng)新與高質(zhì)量服務(wù)能力的專業(yè)認(rèn)可，也體現(xiàn)了公司在全球細(xì)胞與基因治療CDMO領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，"云舟生物首席科學(xué)家藍(lán)田博士表示，"未來將持續(xù)深化技術(shù)創(chuàng)新和平臺升級，為全球合作伙伴提供更高效的基因遞送解決方案，共同賦能加速細(xì)胞與治療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。"
VectorBuilder云舟生物是世界知名分子生物學(xué)家藍(lán)田博士創(chuàng)辦的基因遞送領(lǐng)軍企業(yè)，在全球設(shè)有10余家子公司和辦事處，2023年晉升為全球獨角獸企業(yè)。云舟生物獨創(chuàng)“載體家”平臺，開啟了個性化基因載體的商品化時代;目前已賦能全球90多個國家和地區(qū)，為超過4500家頂尖科研院校和制藥公司提供服務(wù)，在QS前100高校的客戶覆蓋率達到了90%，全球TOP30藥企的客戶覆蓋率亦超過90%，產(chǎn)品成果的全球文獻引用量逾5000篇。云舟生物的基因藥物CRO、CDMO項目遍布北美、歐洲、日本等多個國家和地區(qū)，已成功助力全球數(shù)十個項目成功開展IIT或IND研究，其中GMP級別的質(zhì)粒和慢病毒載體已獲得美國FDA的IND正式批準(zhǔn)，用于在美國的多中心臨床試驗。云舟生物致力于系統(tǒng)性攻克基因遞送行業(yè)的關(guān)鍵技術(shù)瓶頸，為行業(yè)和世界創(chuàng)造不可取代的價值。