穗外經(jīng)貿(mào)技函〔2015〕40號(hào)

                                                     廣州市商務(wù)委關(guān)于申報(bào)國(guó)家醫(yī)藥出口基地專項(xiàng)資金的通知

各區(qū)（縣級(jí)市）商務(wù)主管部門，各有關(guān)單位和企業(yè)：

根據(jù)廣東省商務(wù)廳《關(guān)于印發(fā)廣東省外經(jīng)貿(mào)發(fā)展專項(xiàng)資金管理辦法實(shí)施細(xì)則的通知》（粵財(cái)外〔2014〕127號(hào)）和廣東省財(cái)政廳《關(guān)于安排2014年外經(jīng)貿(mào)發(fā)展專項(xiàng)資金（國(guó)家級(jí)機(jī)電和高新類外貿(mào)基地項(xiàng)目）的通知》（粵財(cái)外〔2015〕64號(hào)）精神，為做好2014年廣東省外經(jīng)貿(mào)專項(xiàng)資金（國(guó)家醫(yī)藥出口基地）的申報(bào)工作，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、申請(qǐng)對(duì)象

（一）在廣州市依法登記注冊(cè)、具有法人資格，有對(duì)外貿(mào)易經(jīng)營(yíng)者備案（或委托出口企業(yè)是同一集團(tuán)內(nèi)有外貿(mào)易經(jīng)營(yíng)者備案的企業(yè)）的生物醫(yī)藥與健康企業(yè)，或者是為生物醫(yī)藥與健康發(fā)展提供支持及平臺(tái)服務(wù)的具有法人資格的事業(yè)單位、行業(yè)組織以及其他社會(huì)團(tuán)體。

（二）有獨(dú)立、健全的財(cái)務(wù)核算和管理制度和管理機(jī)構(gòu)。

（三）近3年來(lái)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)及對(duì)外貿(mào)易活動(dòng)中無(wú)嚴(yán)重違法違規(guī)行為。

（四）符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策要求，技術(shù)含量較高，產(chǎn)品具有較強(qiáng)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和較好的發(fā)展前景。

二、支持內(nèi)容

（一）國(guó)際認(rèn)證及注冊(cè)

（1）醫(yī)藥及醫(yī)療器械產(chǎn)品類國(guó)際認(rèn)證及注冊(cè)。包括美國(guó)FDA注冊(cè)、歐盟CE認(rèn)證、歐盟EMA認(rèn)證、歐盟EDQM注冊(cè)、加拿大HC注冊(cè)（CMDCAS認(rèn)證注冊(cè)）、日本JPAL、澳大利亞TGA注冊(cè)、美國(guó)CAP（美國(guó)病理學(xué)學(xué)協(xié)會(huì)）認(rèn)證、國(guó)際經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織OECD多國(guó)GLP認(rèn)證、其他國(guó)家中醫(yī)藥國(guó)際認(rèn)證等；

（2）醫(yī)藥質(zhì)量管理體系國(guó)際認(rèn)證及注冊(cè)。包括ISO13485（醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證）、ISO15189（醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系認(rèn)證）等；

（3）醫(yī)藥服務(wù)類國(guó)際認(rèn)證及注冊(cè)。包括國(guó)際AAALAC（國(guó)際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物評(píng)估和認(rèn)可委員會(huì)）認(rèn)證等。

（二）公共服務(wù)平臺(tái)

（1）公共服務(wù)平臺(tái)包括研究開發(fā)能推動(dòng)生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展、提高基地的整體技術(shù)水平的公共技術(shù)和關(guān)鍵技術(shù)；為醫(yī)藥企業(yè)提供公共試驗(yàn)檢測(cè)、公共認(rèn)證及注冊(cè)、公共培訓(xùn)、公共信息、產(chǎn)品設(shè)計(jì)研發(fā)等公共服務(wù)；生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)專業(yè)園區(qū)、國(guó)際孵化器；國(guó)際貿(mào)易平臺(tái)和電子商務(wù)平臺(tái)等。

（2）公共服務(wù)平臺(tái)應(yīng)具備公共服務(wù)性、開放性和公益性特征，可為我市生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)提供技術(shù)和可持續(xù)發(fā)展支撐。

（3）公共服務(wù)平臺(tái)應(yīng)具備開展服務(wù)所需的資金、場(chǎng)所、設(shè)備和人員，能夠?yàn)閺V州市內(nèi)不少于15家生物醫(yī)藥企業(yè)提供相應(yīng)服務(wù)，項(xiàng)目獲得支持后與市商務(wù)委簽署優(yōu)惠服務(wù)協(xié)議，協(xié)議中應(yīng)包括公共服務(wù)單位所提供的優(yōu)惠服務(wù)對(duì)象、服務(wù)內(nèi)容、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、違約責(zé)任等條款。

（4）公共平臺(tái)項(xiàng)目應(yīng)積極參與廣州市生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)促進(jìn)活動(dòng)。

三、支持方式和標(biāo)準(zhǔn)

（一）國(guó)際認(rèn)證及注冊(cè)

對(duì)2014年新取得或通過(guò)復(fù)審的生物醫(yī)藥國(guó)際認(rèn)證及注冊(cè)，按不超過(guò)開展本項(xiàng)認(rèn)證或注冊(cè)的實(shí)際發(fā)生費(fèi)用（包括檢測(cè)費(fèi)、專家咨詢費(fèi)、文件翻譯費(fèi)、認(rèn)證費(fèi)和注冊(cè)費(fèi)等）50%給予支持，單個(gè)認(rèn)證或注冊(cè)最高不超過(guò)10萬(wàn)元（每家企業(yè)申報(bào)不超過(guò)5個(gè)）。

（二）公共服務(wù)平臺(tái)

對(duì)生物醫(yī)藥公共服務(wù)平臺(tái)2014年發(fā)生的項(xiàng)目建設(shè)、提供和改善公共服務(wù)而發(fā)生的相關(guān)費(fèi)用（主要包括購(gòu)置相關(guān)設(shè)備和軟件系統(tǒng)、項(xiàng)目研發(fā)人員開發(fā)費(fèi)用，網(wǎng)絡(luò)租賃、系統(tǒng)維護(hù)、軟硬件升級(jí)、市場(chǎng)開拓和宣傳推廣費(fèi)用等），按不超過(guò)實(shí)際發(fā)生費(fèi)用50%給予支持，單個(gè)平臺(tái)最高不超過(guò)100萬(wàn)元。

四、申報(bào)材料

（一）廣州國(guó)家醫(yī)藥出口基地專項(xiàng)資金申請(qǐng)書。

（二）申報(bào)單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照，或社團(tuán)組織登記證明副本，或其他法人登記證書（復(fù)印件）。

（三）經(jīng)中介機(jī)構(gòu)審計(jì)的2014年度財(cái)務(wù)審計(jì)報(bào)告復(fù)印件。

（四）根據(jù)申請(qǐng)支持的具體項(xiàng)目，還需分別提交以下相應(yīng)材料：

1. 國(guó)際認(rèn)證及注冊(cè)

（1）國(guó)際認(rèn)證及注冊(cè)證書復(fù)印件及中文翻譯件；

（2）與相關(guān)認(rèn)證評(píng)估顧問(wèn)機(jī)構(gòu)簽訂的合同協(xié)議復(fù)印件；

（3）繳納相關(guān)費(fèi)用憑證的復(fù)印件，包括發(fā)票和相對(duì)應(yīng)的銀行支付憑證等。

2. 公共服務(wù)平臺(tái)

（1）公共平臺(tái)建設(shè)的情況報(bào)告（包括公共平臺(tái)建設(shè)的技術(shù)方案、實(shí)施情況、運(yùn)營(yíng)情況、管理制度和社會(huì)效益分析，保障平臺(tái)運(yùn)營(yíng)的場(chǎng)地、設(shè)施、設(shè)備和軟件等情況，為廣州市生物醫(yī)藥企業(yè)提供公共服務(wù)的情況等）；

（2）公共平臺(tái)建設(shè)資金支出（應(yīng)列明投資總額，自籌資金及主要來(lái)源、申報(bào)資金額）；

（3）公共平臺(tái)建設(shè)發(fā)生的相關(guān)費(fèi)用清單、發(fā)票匯總表；

（4）相關(guān)費(fèi)用憑證，包括發(fā)票和相對(duì)應(yīng)的銀行支付憑證等（復(fù)印件）；

（5）為企業(yè)提供服務(wù)的收費(fèi)發(fā)票，或提供免費(fèi)服務(wù)的證明材料（復(fù)印件）；

（6）其他相關(guān)材料。

五、申報(bào)程序和有關(guān)要求

（一）申報(bào)材料紙本文稿一式二份（需同時(shí)報(bào)送電子文件），統(tǒng)一使用A4紙，不同申請(qǐng)類別的材料用有色紙相隔，于左側(cè)按順序裝訂。復(fù)印件應(yīng)加蓋單位印章，并注明“此件與原件一致”字樣。

（二）申請(qǐng)單位于7月22日（星期三）前將申報(bào)材料提交市商務(wù)委（技術(shù)與服務(wù)貿(mào)易處）。

附件：1. 廣州國(guó)家醫(yī)藥出口基地專項(xiàng)資金申報(bào)書

         2. 廣州國(guó)家醫(yī)藥出口基地專項(xiàng)資金申報(bào)匯總表

         3. 公共服務(wù)平臺(tái)項(xiàng)目費(fèi)用發(fā)票匯總表

                                    廣州市商務(wù)委 

                                        2015年7月13日

聯(lián) 系 人：黎慧 ，電話：88900725

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