由于全球藥品研發(fā)市場已進入專利懸崖期，原研企業(yè)將面臨仿制藥的激烈競爭，過去依靠專利保護取得的營業(yè)額和利潤將斷崖式的下降。對于藥企來說，研發(fā)新品并爭取快速獲批上市是延續(xù)競爭優(yōu)勢非常有效的途徑。在這種背景下，CXO企業(yè)開始崛起。
圖片來源：圖蟲創(chuàng)意
在全球醫(yī)藥研發(fā)投入整體增加、國內政策利好等因素影響下，作為創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈重要一環(huán)的藥物研發(fā)外包服務市場（即CXO）明顯受益。CXO包含三部分，合同研究組織（CRO）、合同加工外包（CMO）以及合同研發(fā)生產(chǎn)組織（CDMO）。
根據(jù)已披露的業(yè)績快報，CXO相關企業(yè)整體表現(xiàn)較好。其中，方達控股、康龍化成、昭衍新藥、凱萊英、藥明生物等2019年營業(yè)收入增幅均在20％以上。業(yè)績方面，上述5家企業(yè)凈利潤增幅均在30％以上，除方達控股外，另外4家企業(yè)凈利潤增幅均超過60%。
1．行業(yè)規(guī)模接近1200億元
公開資料顯示，由于全球藥品研發(fā)市場已進入專利懸崖期，原研企業(yè)將面臨仿制藥的激烈競爭，過去依靠專利保護取得的營業(yè)額和利潤將斷崖式的下降。對于藥企來說，研發(fā)新品并爭取快速獲批上市是延續(xù)競爭優(yōu)勢非常有效的途徑。
在這種背景下，CXO企業(yè)開始崛起。因受限于時間和人力，藥企在推行某一款藥物時，很難全面覆蓋從“藥物發(fā)現(xiàn)、藥學研究”到“臨床試驗、藥物申報”的全過程。因此，一些過程被分拆開來，外包給第三方，即CXO企業(yè)。這些企業(yè)可以在短時間內迅速組織起高度專業(yè)化的研究隊伍，為醫(yī)藥企業(yè)提供研究服務，從而幫助縮短新藥研發(fā)周期，降低新藥研發(fā)費用。
近年來，在創(chuàng)新藥爆發(fā)、藥品監(jiān)管改革紅利持續(xù)釋放等原因推動下，2019年我國迎來國產(chǎn)創(chuàng)新藥爆發(fā)上市的一年。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局（(NMPA)的數(shù)據(jù)，2019年超50種新藥獲批上市，其中國產(chǎn)新藥十余個，占比超過20%，創(chuàng)下歷史新紀錄。
而正是由于國產(chǎn)創(chuàng)新藥市場的踴躍態(tài)勢，促使對CXO行業(yè)需求增加。國盛證券此前在一份研究報告中表示，預計2019年度國內藥物研發(fā)外包服務市場規(guī)模接近1200億元，未來幾年將繼續(xù)保持20%左右增速，2021年市場規(guī)模有望接近1800億元。
某上市CMO企業(yè)高管在接受《國際金融報》記者采訪時表示，“現(xiàn)在初創(chuàng)企業(yè)逐漸成為新藥研發(fā)的主力，但由于人才、經(jīng)費以及場地不足等問題，初創(chuàng)企業(yè)通常人員精簡，并且追求高效、低成本，因此它們對CXO企業(yè)依賴度往往更高。出于這個原因，近年來初創(chuàng)生物創(chuàng)新藥公司在CXO企業(yè)業(yè)績中的占比逐步提高，也成為CXO企業(yè)營收、利潤增速的重要貢獻來源?！?/span>
２．業(yè)績或受疫情沖擊較大
有部分投資者認為，受國際新冠肺炎疫情的影響，2020年度全球經(jīng)濟或許會出現(xiàn)大幅下降。在這種情況下，大藥企或許將削減研發(fā)投入，生物創(chuàng)新藥公司資金鏈可能斷裂，因而將大大影響CXO企業(yè)的成長邏輯。
一名CRO上市公司企業(yè)高管對《國際金融報》記者表示，“新冠肺炎疫情讓公司在中國區(qū)的運營時間錯失了約一個月，并且由于中國大多數(shù)醫(yī)院在疫情期間暫停了臨床監(jiān)察訪問和患者入住，不少公司的臨床試驗服務業(yè)務受到?jīng)_擊，這將使得項目交付的時間延遲1-2個月。國內疫情對公司業(yè)績的影響應該會主要體現(xiàn)在下一季度中，但由于海外疫情暫未得到控制，目前無法預判疫情對CXO企業(yè)影響有多大?！?/span>
民生證券認為，此次全球疫情對經(jīng)濟的影響，可能會對藥企新藥研發(fā)推進造成一定負面影響。若疫情繼續(xù)惡化，大型藥企仍然可以依靠充沛的現(xiàn)金流保證持續(xù)的研發(fā)投入，但小型藥企可能仍然會面臨被迫縮減研發(fā)投入的困境。因此，在全球經(jīng)濟受影響情況下，大型藥企和小型藥企對成本的控制會越來越嚴格。同時，由于國內CXO企業(yè)在全球擁有一定競爭優(yōu)勢，此次疫情可能為CXO行業(yè)帶來集中度提升的窗口期。
不過，也有券商對2020年CXO企業(yè)的發(fā)展持樂觀態(tài)度。國盛證券指出，國內醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正實現(xiàn)“以仿制為主”向“創(chuàng)新為方向”的戰(zhàn)略轉變，國內新藥研發(fā)投入與占全球比重顯著提升。同時，近年歐美中小型生物技術公司快速崛起，現(xiàn)金流更加充裕，面對未來可能存在的融資難等不確定風險具有更強的應對能力。短期來看，由于今年的訂單安排主要取決于之前研發(fā)需求，且外包服務執(zhí)行有一個遞延效應，即通常CRO公司的收入業(yè)績變化會晚于研發(fā)投入變化，隨著國內疫情逐步好轉，各公司復工情況較好，今年各公司已拿到手的訂單有望得到順利執(zhí)行。放眼長期，全球尤其是國內的新藥研發(fā)投入的持續(xù)增長仍然可期，CXO賽道長邏輯不會受到太大影響。