廣州康啟醫(yī)療科技有限公司
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Guang Zhou Kang Qi Yi Liao Ke Ji You Xian Gong Si
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公司簡介
廣州康啟醫(yī)藥科技有限公司，是華南首家專注于I期/BE臨床試驗(yàn)的專業(yè)CRO。核心團(tuán)隊(duì)由來自臨床藥理學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)和醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)背景的專業(yè)優(yōu)秀人才組成，擁有20余年臨床研究項(xiàng)目管理和監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)，負(fù)責(zé)的項(xiàng)目均順利通過“722”核查并獲得生產(chǎn)批文，且項(xiàng)目經(jīng)理均獲得美國項(xiàng)目管理專業(yè)人士（PMP）資格認(rèn)證。I期/BE臨床研究為多學(xué)科多領(lǐng)域的有機(jī)結(jié)合，包括注冊法規(guī)、藥學(xué)、臨床藥理學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)等專業(yè)，以及臨床中心、項(xiàng)目實(shí)施、分析檢測、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)、質(zhì)量控制等單位?？祮⑨t(yī)藥本著“開啟人類健康”的信念，嚴(yán)格遵循CFDA和ICH GCP政策法規(guī)的新要求，專注I期/BE臨床試驗(yàn)，與制藥企業(yè)攜手，為每一個(gè)項(xiàng)目量身定制臨床試驗(yàn)研發(fā)計(jì)劃及進(jìn)行項(xiàng)目實(shí)施和管理。理念：專注臨床試驗(yàn)研究，開啟醫(yī)藥健康之旅愿景：專注Ⅰ期/BE臨床試驗(yàn)，推進(jìn)我國新藥研發(fā)現(xiàn)業(yè)務(wù)范圍：產(chǎn)品注冊服務(wù)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理醫(yī)學(xué)事務(wù)、監(jiān)查服務(wù)、志愿者招募、數(shù)據(jù)管理&統(tǒng)計(jì)分析、生物樣本分析檢測、CRC服務(wù)，等。I期/BE臨床試驗(yàn)研究中心的建設(shè)和提升研究中心的籌備和建立管理系統(tǒng)的建立和升級(jí)人員培訓(xùn)等整體專業(yè)化服務(wù)質(zhì)量保障和第三方評估標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（S0P）制定項(xiàng)目質(zhì)量第三方檢查（QA）培訓(xùn)。