崗位職責(zé)：

1.在公司范圍內(nèi)跟進并落實公司質(zhì)量體系的運營情況；
2.收集解讀相關(guān)法律法規(guī)并根據(jù)適用的法規(guī)要求持續(xù)完善相關(guān)質(zhì)量體系；
3.負責(zé)對接監(jiān)管機構(gòu)及公告機構(gòu)的辦事流程及監(jiān)管數(shù)據(jù)上報；
4.負責(zé)質(zhì)量體系認證審核相關(guān)工作的統(tǒng)籌安排；
5.負責(zé)跟進和指導(dǎo)質(zhì)量體系改善需要改進整改的具體工作；

任職資格：

1.電子、自動化、機械、生物工程等相關(guān)專業(yè)背景；

2.有本科以上學(xué)歷，35歲以下，在醫(yī)藥制造業(yè)2年以上質(zhì)量體系相關(guān)工作經(jīng)驗；
3.對ISO質(zhì)量管理體系法規(guī)熟悉，精通醫(yī)療器械法律法規(guī)，并熟練應(yīng)用；
4.熟悉質(zhì)量管理體系認證審核流程，并有參與質(zhì)量體系內(nèi)外部審核工作 經(jīng)驗；
5.強的跨團隊溝通和對外交流協(xié)作能力，英文聽說讀寫流利者優(yōu)先。

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司是成立于1992年11月13日，注冊資金6600萬元。股東包括廣州市政府的廣州科技風(fēng)險投資有限公司、華工大集團公司、廣州生物工程中心、廣州百諾泰投資中心。是專業(yè)致力于生物醫(yī)藥體外診斷試劑行業(yè)POCT領(lǐng)域產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國家高新技術(shù)企業(yè)。是商務(wù)部機電和高新技術(shù)產(chǎn)品出口結(jié)構(gòu)調(diào)整重點核心層聯(lián)系企業(yè)，廣東省服務(wù)外包重點培育企業(yè)、廣東省創(chuàng)新型（試點）企業(yè)，廣東省首批科技服務(wù)業(yè)百強企業(yè)，廣東省“百強創(chuàng)新型企業(yè)培育工程”示范企業(yè)、廣東省民營科技企業(yè)、廣東省醫(yī)藥工業(yè)綜合實力50強企業(yè)、廣州市創(chuàng)新型企業(yè)、技術(shù)先進型服務(wù)企業(yè)。公司現(xiàn)有員工696人，其中本科以上學(xué)歷人員達36.3%，總資產(chǎn)達3.4億元。建立健全了系統(tǒng)的管理體系，包括行政管理制度、財務(wù)管理制度、審計監(jiān)察制度、研發(fā)管理制度、創(chuàng)新管理制度等。