職位描述:

1、為公司提供及時(shí)有效的國(guó)際注冊(cè)事務(wù)支持和相關(guān)信息，確保與公司內(nèi)各部門的有效溝通

2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械國(guó)際注冊(cè)申報(bào)相關(guān)工作，國(guó)際認(rèn)證流程的執(zhí)行和運(yùn)營(yíng)；

3、掌握醫(yī)療器械注冊(cè)的相關(guān)法規(guī)和技術(shù)要求，了解醫(yī)療器械相關(guān)國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的最新動(dòng)態(tài)，并向相關(guān)負(fù)責(zé)人及時(shí)、準(zhǔn)確傳達(dá)相關(guān)要求

4. 其他國(guó)際認(rèn)證相關(guān)工作。

崗位要求

1、醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)、生物類相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷，從事注冊(cè)相關(guān)工作2年以上優(yōu)先；

2、熟悉II類、III類產(chǎn)品的注冊(cè)流程、資料準(zhǔn)備、注冊(cè)檢驗(yàn)及臨床試驗(yàn)工作；

3、有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力、良好的語(yǔ)言表達(dá)能力和分析解決問題的能力，具有團(tuán)隊(duì)精神；

4、熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)法規(guī)和流程，有實(shí)際注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)或曾獨(dú)立完成臨床任務(wù)的優(yōu)先考慮。

5、 英文作為工作語(yǔ)言，英語(yǔ)六級(jí)以上或相當(dāng)水平。

中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司， 是以分子診斷技術(shù)為主導(dǎo)的，集臨床檢驗(yàn)試劑和儀器的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售以及全國(guó)連鎖醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室臨床檢驗(yàn)服務(wù)為一體的生物醫(yī)藥高科技企業(yè)。公司在分子生物學(xué)技術(shù)方面，尤其是基因診斷技術(shù)及其試劑產(chǎn)品的研制、開發(fā)和應(yīng)用上始終處于領(lǐng)先地位。