該崗位是為萬孚生物與比利時(shí)Biocartis中外合資的萬孚卡蒂斯的崗位，該公司雙方股東股份各占50%，工作地點(diǎn)在萬孚生物園區(qū)?？偨?jīng)理為外方指派。

合資公司將從Biocartis獲得Idylla平臺的技術(shù)授權(quán)。合資企業(yè)成立之初，主要配合中國內(nèi)地監(jiān)管部門的要求完成現(xiàn)有針對結(jié)直腸癌、肺癌等癌癥的診斷產(chǎn)品注冊，并實(shí)現(xiàn)在境內(nèi)的生產(chǎn)和銷售。在下一階段，合資企業(yè)將會改進(jìn)及開發(fā)新的產(chǎn)品、與藥廠進(jìn)行伴隨診斷合作，以滿足中國市場的特定需求。

1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的開發(fā)、優(yōu)化和性能驗(yàn)證；

2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的注冊及技術(shù)文件輸出；

3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移，協(xié)助生產(chǎn)部完成相關(guān)的工藝驗(yàn)證；

4、制定產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，協(xié)助質(zhì)量部完成相關(guān)的質(zhì)量文件；

5、跟進(jìn)產(chǎn)品的預(yù)臨床、臨床試驗(yàn)。

任職資格：

1、分子生物學(xué)、醫(yī)學(xué)生物工程等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，3年工作經(jīng)驗(yàn)；

2、具有分子IVD試劑/器械的研發(fā)、轉(zhuǎn)產(chǎn)等項(xiàng)目經(jīng)歷，有完整CFDA注冊經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；

3、邏輯思考能力、資料編寫能力強(qiáng)；

4、具有良好的英文書面溝通能力（不作硬性要求，但會優(yōu)先考慮）；

5、具有良好的職場素質(zhì)，盡職、細(xì)心、主動、抗壓、有團(tuán)隊(duì)合作精神。

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司是成立于1992年11月13日，注冊資金6600萬元。股東包括廣州市政府的廣州科技風(fēng)險(xiǎn)投資有限公司、華工大集團(tuán)公司、廣州生物工程中心、廣州百諾泰投資中心。是專業(yè)致力于生物醫(yī)藥體外診斷試劑行業(yè)POCT領(lǐng)域產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國家高新技術(shù)企業(yè)。是商務(wù)部機(jī)電和高新技術(shù)產(chǎn)品出口結(jié)構(gòu)調(diào)整重點(diǎn)核心層聯(lián)系企業(yè)，廣東省服務(wù)外包重點(diǎn)培育企業(yè)、廣東省創(chuàng)新型（試點(diǎn)）企業(yè)，廣東省首批科技服務(wù)業(yè)百強(qiáng)企業(yè)，廣東省“百強(qiáng)創(chuàng)新型企業(yè)培育工程”示范企業(yè)、廣東省民營科技企業(yè)、廣東省醫(yī)藥工業(yè)綜合實(shí)力50強(qiáng)企業(yè)、廣州市創(chuàng)新型企業(yè)、技術(shù)先進(jìn)型服務(wù)企業(yè)。公司現(xiàn)有員工696人，其中本科以上學(xué)歷人員達(dá)36.3%，總資產(chǎn)達(dá)3.4億元。建立健全了系統(tǒng)的管理體系，包括行政管理制度、財(cái)務(wù)管理制度、審計(jì)監(jiān)察制度、研發(fā)管理制度、創(chuàng)新管理制度等。