該崗位是為萬孚生物與比利時Biocartis中外合資的萬孚卡蒂斯的崗位，該公司雙方股東股份各占50%，工作地點在萬孚生物園區(qū)?？偨浝頌橥夥街概?。

合資公司將從Biocartis獲得Idylla平臺的技術授權。合資企業(yè)成立之初，主要配合中國內地監(jiān)管部門的要求完成現有針對結直腸癌、肺癌等癌癥的診斷產品注冊，并實現在境內的生產和銷售。在下一階段，合資企業(yè)將會改進及開發(fā)新的產品、與藥廠進行伴隨診斷合作，以滿足中國市場的特定需求。

1、負責產品的開發(fā)、優(yōu)化和性能驗證；

2、負責產品的注冊及技術文件輸出；

3、負責產品的生產技術轉移，協助生產部完成相關的工藝驗證；

4、制定產品的質量標準，協助質量部完成相關的質量文件；

5、跟進產品的預臨床、臨床試驗。

任職資格：

1、分子生物學、醫(yī)學生物工程等相關專業(yè)本科及以上學歷，3年工作經驗；

2、具有分子IVD試劑/器械的研發(fā)、轉產等項目經歷，有完整CFDA注冊經驗優(yōu)先；

3、邏輯思考能力、資料編寫能力強；

4、具有良好的英文書面溝通能力（不作硬性要求，但會優(yōu)先考慮）；

5、具有良好的職場素質，盡職、細心、主動、抗壓、有團隊合作精神。

廣州萬孚生物技術股份有限公司是成立于1992年11月13日，注冊資金6600萬元。股東包括廣州市政府的廣州科技風險投資有限公司、華工大集團公司、廣州生物工程中心、廣州百諾泰投資中心。是專業(yè)致力于生物醫(yī)藥體外診斷試劑行業(yè)POCT領域產品研發(fā)、生產和銷售的國家高新技術企業(yè)。是商務部機電和高新技術產品出口結構調整重點核心層聯系企業(yè)，廣東省服務外包重點培育企業(yè)、廣東省創(chuàng)新型（試點）企業(yè)，廣東省首批科技服務業(yè)百強企業(yè)，廣東省“百強創(chuàng)新型企業(yè)培育工程”示范企業(yè)、廣東省民營科技企業(yè)、廣東省醫(yī)藥工業(yè)綜合實力50強企業(yè)、廣州市創(chuàng)新型企業(yè)、技術先進型服務企業(yè)。公司現有員工696人，其中本科以上學歷人員達36.3%，總資產達3.4億元。建立健全了系統(tǒng)的管理體系，包括行政管理制度、財務管理制度、審計監(jiān)察制度、研發(fā)管理制度、創(chuàng)新管理制度等。