崗位職責:

1、推動并維護公司質量體系的運營及落地

2、指導持續(xù)改進并監(jiān)視測量各部門質量體系體運營情況

3、識別質量體系運營的風險并提出改善方案

4、收集解讀相關體系法規(guī)并向公司內部人員進行質量意識培訓

5、負責公司內外部審核統籌安排

6、負責對接藥監(jiān)辦事流程及監(jiān)管數據上報

任職要求：

1、本科以上學歷，相關行業(yè)2年以上工作經驗，有生產及質量體系經驗者優(yōu)先

2、英語6級者優(yōu)先，具備良好的英語讀、聽、說、寫能力，可以獨立應國際業(yè)務

3、熟悉ISO13485、ISO9001并有內審員資格證，熟悉美國FDA、歐盟IVD法規(guī)者優(yōu)先

4、良好的協調溝通能力及橫向調動能力

5、細心耐心，認真負責，良好的抗壓能力

廣州萬孚生物技術股份有限公司是成立于1992年11月13日，注冊資金6600萬元。股東包括廣州市政府的廣州科技風險投資有限公司、華工大集團公司、廣州生物工程中心、廣州百諾泰投資中心。是專業(yè)致力于生物醫(yī)藥體外診斷試劑行業(yè)POCT領域產品研發(fā)、生產和銷售的國家高新技術企業(yè)。是商務部機電和高新技術產品出口結構調整重點核心層聯系企業(yè)，廣東省服務外包重點培育企業(yè)、廣東省創(chuàng)新型（試點）企業(yè)，廣東省首批科技服務業(yè)百強企業(yè)，廣東省“百強創(chuàng)新型企業(yè)培育工程”示范企業(yè)、廣東省民營科技企業(yè)、廣東省醫(yī)藥工業(yè)綜合實力50強企業(yè)、廣州市創(chuàng)新型企業(yè)、技術先進型服務企業(yè)。公司現有員工696人，其中本科以上學歷人員達36.3%，總資產達3.4億元。建立健全了系統的管理體系，包括行政管理制度、財務管理制度、審計監(jiān)察制度、研發(fā)管理制度、創(chuàng)新管理制度等。