該崗位是為萬孚生物與比利時Biocartis中外合資公司的崗位，該公司雙方股東股份各占50%，工作地點在萬孚生物園區(qū)?？偨?jīng)理為外方指派。

合資公司將從Biocartis獲得Idylla平臺的技術(shù)授權(quán)。合資企業(yè)成立之初，主要配合中國內(nèi)地監(jiān)管部門的要求完成現(xiàn)有針對結(jié)直腸癌、肺癌等癌癥的診斷產(chǎn)品注冊，并實現(xiàn)在境內(nèi)的生產(chǎn)和銷售。在下一階段，合資企業(yè)將會改進及開發(fā)新的產(chǎn)品、與藥廠進行伴隨診斷合作，以滿足中國市場的特定需求。

1、負責(zé)編制項目設(shè)計開發(fā)文件，制定項目計劃；

2、主持技術(shù)方案制定、技術(shù)攻關(guān)、驗證和改進；

3、負責(zé)項目從研發(fā)向批量生產(chǎn)的轉(zhuǎn)化、交接，產(chǎn)品上市后的優(yōu)化改進等；

4、負責(zé)項目研發(fā)過程文檔編寫、修改、審核及維護管理，參與并完成產(chǎn)品注冊；

5、對項目全面完成負責(zé)，包括對項目進度、質(zhì)量、預(yù)算費用及成本控制等負責(zé)；

6、審定項目組成員個人任務(wù)書，負責(zé)項目組成員的考核。

任職資格：

1、碩士以上學(xué)歷4年或本科6年以上醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗；

2、分子生物學(xué)或醫(yī)學(xué)生物工程等相關(guān)專業(yè)；

3、熟悉醫(yī)療儀器研發(fā)項目管理和產(chǎn)品管理流程，能熟練運用項目管理工具，熟悉醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)相關(guān)法規(guī)；

4、具備良好的邏輯條理性和團隊管理能力，學(xué)習(xí)、探索意識強；

5、具有良好的語言和文字表達能力，負責(zé)任、敢擔(dān)當(dāng)；

6、具有良好的英文書面溝通能力和口語交流能力（不作硬性要求，但會優(yōu)先考慮）。

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司是成立于1992年11月13日，注冊資金6600萬元。股東包括廣州市政府的廣州科技風(fēng)險投資有限公司、華工大集團公司、廣州生物工程中心、廣州百諾泰投資中心。是專業(yè)致力于生物醫(yī)藥體外診斷試劑行業(yè)POCT領(lǐng)域產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國家高新技術(shù)企業(yè)。是商務(wù)部機電和高新技術(shù)產(chǎn)品出口結(jié)構(gòu)調(diào)整重點核心層聯(lián)系企業(yè)，廣東省服務(wù)外包重點培育企業(yè)、廣東省創(chuàng)新型（試點）企業(yè)，廣東省首批科技服務(wù)業(yè)百強企業(yè)，廣東省“百強創(chuàng)新型企業(yè)培育工程”示范企業(yè)、廣東省民營科技企業(yè)、廣東省醫(yī)藥工業(yè)綜合實力50強企業(yè)、廣州市創(chuàng)新型企業(yè)、技術(shù)先進型服務(wù)企業(yè)。公司現(xiàn)有員工696人，其中本科以上學(xué)歷人員達36.3%，總資產(chǎn)達3.4億元。建立健全了系統(tǒng)的管理體系，包括行政管理制度、財務(wù)管理制度、審計監(jiān)察制度、研發(fā)管理制度、創(chuàng)新管理制度等。