崗位職責(zé)：

1)負(fù)責(zé)研發(fā)中心新品投產(chǎn)前測試,對研發(fā)結(jié)果進(jìn)行評判和確認(rèn)；

2)參考實(shí)驗(yàn)室建設(shè)工作,根據(jù)ISO17025和ISO15195進(jìn)行參考實(shí)驗(yàn)室的管理及維護(hù)；

3）參與公司溯源，負(fù)責(zé)完成實(shí)驗(yàn)室溯源參考方法的研究與建立，及認(rèn)證工作。

3)組織設(shè)計(jì)和維護(hù)研發(fā)體系的質(zhì)量管理流程，搭建和維護(hù)測試體系（測試平臺、工具、數(shù)據(jù)庫等）；

任職要求：

1)2年以上IVD行業(yè)項(xiàng)目溯源研發(fā)經(jīng)驗(yàn)及參考體系運(yùn)行經(jīng)驗(yàn)

2)生物、生物化學(xué)、醫(yī)學(xué)診斷等專業(yè)本科以上學(xué)歷；

3)掌握生物化學(xué)、免疫學(xué)、生命科學(xué)或醫(yī)學(xué)參考體系運(yùn)行經(jīng)驗(yàn)

4）熟悉ISO17025、ISO175195、IVD法規(guī)政策及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

5）掌握溯源參考方法的建立與認(rèn)證。

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司是成立于1992年11月13日，注冊資金6600萬元。股東包括廣州市政府的廣州科技風(fēng)險(xiǎn)投資有限公司、華工大集團(tuán)公司、廣州生物工程中心、廣州百諾泰投資中心。是專業(yè)致力于生物醫(yī)藥體外診斷試劑行業(yè)POCT領(lǐng)域產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國家高新技術(shù)企業(yè)。是商務(wù)部機(jī)電和高新技術(shù)產(chǎn)品出口結(jié)構(gòu)調(diào)整重點(diǎn)核心層聯(lián)系企業(yè)，廣東省服務(wù)外包重點(diǎn)培育企業(yè)、廣東省創(chuàng)新型（試點(diǎn)）企業(yè)，廣東省首批科技服務(wù)業(yè)百強(qiáng)企業(yè)，廣東省“百強(qiáng)創(chuàng)新型企業(yè)培育工程”示范企業(yè)、廣東省民營科技企業(yè)、廣東省醫(yī)藥工業(yè)綜合實(shí)力50強(qiáng)企業(yè)、廣州市創(chuàng)新型企業(yè)、技術(shù)先進(jìn)型服務(wù)企業(yè)。公司現(xiàn)有員工696人，其中本科以上學(xué)歷人員達(dá)36.3%，總資產(chǎn)達(dá)3.4億元。建立健全了系統(tǒng)的管理體系，包括行政管理制度、財(cái)務(wù)管理制度、審計(jì)監(jiān)察制度、研發(fā)管理制度、創(chuàng)新管理制度等。