該崗位是為萬孚生物與比利時Biocartis中外合資的萬孚卡蒂斯（WondfoCartis）招聘的，該公司雙方股東股份各占50%，工作地點在萬孚生物園區(qū)。總經(jīng)理為外方指派。

雙方將致力把biocartis的產(chǎn)品Idylla產(chǎn)品在中國的注冊、生產(chǎn)、推廣，并逐步把核心技術(shù)和全自動化生產(chǎn)線轉(zhuǎn)移到中國合資公司。

自2014年Idylla系統(tǒng)產(chǎn)品正式上市以來，Biocartis已在超過70個國家與地區(qū)銷售用于指導(dǎo)肺癌、結(jié)直腸癌、黑色素瘤治療的15個伴隨診斷產(chǎn)品，覆蓋包括EGFR、NRAS、KRAS、BRAF等基因中具有明確臨床意義的檢測位點，并有面向組織樣本或液態(tài)活檢應(yīng)用的不同版本。針對近年來掀起熱潮的腫瘤免疫治療（如PD-1單抗療法），Biocartis推出創(chuàng)新的MSI（微衛(wèi)星不穩(wěn)定性）檢測（并已通過歐盟CE認(rèn)證）為市場帶來前所未有的易用體驗。Idylla平臺的功能非常契合中國當(dāng)?shù)厥袌龅男枨蟆?/p>

職責(zé)描述：

1、協(xié)助生產(chǎn)運營總監(jiān)對比利時biocartis相關(guān)分子診斷技術(shù)轉(zhuǎn)換到國內(nèi)進(jìn)行落地生產(chǎn)；

2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)運營部門（生產(chǎn)、工程、設(shè)備管理）的日常生產(chǎn)運營管理工作及員工的管理、指導(dǎo)、培訓(xùn)及評估；

3、根據(jù)公司生產(chǎn)質(zhì)量體系要求，主導(dǎo)并完成生產(chǎn)性文件（SOP/生產(chǎn)記錄及各種表單）的編寫；

4、負(fù)責(zé)生產(chǎn)運營部門的驗證（車間、設(shè)備）文件撰寫、體系考核和有效運行；

5、負(fù)責(zé)組織開展員工的技能培訓(xùn)，提高員工技能和工作效率；

6、協(xié)助生產(chǎn)運營總監(jiān)制定生產(chǎn)計劃及實施跟進(jìn)，并管理好生產(chǎn)環(huán)節(jié)的銜接工作，合理控制庫存；

7、及時完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他相關(guān)工作。

任職要求：

1、藥學(xué)、生物技術(shù)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷（國家承認(rèn)、學(xué)信網(wǎng)可查）；有一定英語基礎(chǔ)，通過一定手段可以自行看懂英文技術(shù)資料；

2、3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，有分子診斷試劑盒生產(chǎn)運營管理工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；

3、熟悉IS013485及醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的運作

4、有較好的管理和協(xié)調(diào)能力，工作細(xì)致認(rèn)真，原則性和責(zé)任心強(qiáng)，擅于學(xué)習(xí)，追求個人提升，愿意與公司共同發(fā)展；

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司是成立于1992年11月13日，注冊資金6600萬元。股東包括廣州市政府的廣州科技風(fēng)險投資有限公司、華工大集團(tuán)公司、廣州生物工程中心、廣州百諾泰投資中心。是專業(yè)致力于生物醫(yī)藥體外診斷試劑行業(yè)POCT領(lǐng)域產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國家高新技術(shù)企業(yè)。是商務(wù)部機(jī)電和高新技術(shù)產(chǎn)品出口結(jié)構(gòu)調(diào)整重點核心層聯(lián)系企業(yè)，廣東省服務(wù)外包重點培育企業(yè)、廣東省創(chuàng)新型（試點）企業(yè)，廣東省首批科技服務(wù)業(yè)百強(qiáng)企業(yè)，廣東省“百強(qiáng)創(chuàng)新型企業(yè)培育工程”示范企業(yè)、廣東省民營科技企業(yè)、廣東省醫(yī)藥工業(yè)綜合實力50強(qiáng)企業(yè)、廣州市創(chuàng)新型企業(yè)、技術(shù)先進(jìn)型服務(wù)企業(yè)。公司現(xiàn)有員工696人，其中本科以上學(xué)歷人員達(dá)36.3%，總資產(chǎn)達(dá)3.4億元。建立健全了系統(tǒng)的管理體系，包括行政管理制度、財務(wù)管理制度、審計監(jiān)察制度、研發(fā)管理制度、創(chuàng)新管理制度等。