At Lonza, we invest in great people. We encourage our employees to challenge themselves and we offer an environment that fosters creativity and success. Headquartered in Basel, Switzerland, we operate production, R&D, and business sites around the world, including Europe, North America, and Asia.

Our vision:

We strive to be the leading supplier using science and technology to improve the quality of life.

Our mission:

We work with passion, using advanced technologies, to transform life science into new possibilities for our customers.

Do you want to help us as we shape the future of this great organization?

輪班QA

Job Responsibilities:

• 對現(xiàn)場生產(chǎn)活動進(jìn)行監(jiān)督（例如關(guān)鍵工藝步驟、開放操作），及時(shí)提醒和糾正操作人員的不合規(guī)操作，增強(qiáng)生產(chǎn)操作員的GMP意識，確保現(xiàn)場生產(chǎn)活動的GMP符合性。

• 抽查生產(chǎn)現(xiàn)場相關(guān)文件、記錄，確保生產(chǎn)記錄符合數(shù)據(jù)完整性的要求。對生產(chǎn)準(zhǔn)備的打碼空白記錄進(jìn)行確認(rèn)并加蓋QA章。

• 對生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行符合性檢查，確?，F(xiàn)場的各種標(biāo)識、儀表、設(shè)備狀態(tài)等符合GMP 要求。

• 定期對廠房的清潔狀況和其他設(shè)備/設(shè)施的維護(hù)狀況進(jìn)行檢查、確保其狀態(tài)良好，對潔凈間的清場效果進(jìn)行抽查，及時(shí)與當(dāng)班生產(chǎn)負(fù)責(zé)人及時(shí)溝通發(fā)現(xiàn)的問題并敦促其解決。

• 審核生產(chǎn)部門的相關(guān)操作規(guī)程\指引，協(xié)助項(xiàng)目QA審核批記錄、跟進(jìn)偏差調(diào)查和生產(chǎn)現(xiàn)場糾正措施的實(shí)施情況。

• 協(xié)助清洗QA，在夜班或節(jié)假日放行清潔后軟管、潔凈間及需要由QA目視檢查的小件物品

• 與項(xiàng)目QA協(xié)作，跟進(jìn)生產(chǎn)指令的簽發(fā)和相關(guān)文件的打印和發(fā)放。

• 對于內(nèi)部審計(jì)或外部審計(jì)產(chǎn)生的缺陷項(xiàng)，現(xiàn)場確認(rèn)改進(jìn)措施的實(shí)施情況。

Requirements:

• 本科學(xué)歷，制藥、化工相關(guān)專業(yè)

• 制藥化工行業(yè)2年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)

• 熟悉cGMP, ICH Q7等，熟悉原料藥的質(zhì)量管理體系

• 大學(xué)英語4級以上、口語流利，熟練應(yīng)用office軟件

• 積極主動，優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力，優(yōu)秀執(zhí)行力

龍沙（中國）投資有限公司成立于2003年9月，是瑞士龍沙集團(tuán)全資在廣州設(shè)立的投資性公司。公司旨在于醫(yī)藥、化工及生命科學(xué)領(lǐng)域進(jìn)行投資和再投資，同時(shí)提供以下服務(wù)：

-協(xié)助或代理龍沙所投資企業(yè)的貨物及設(shè)備采購業(yè)務(wù)，并在國內(nèi)外市場銷售他們的產(chǎn)品；

-為龍沙所投資企業(yè)提供售后服務(wù)、技術(shù)支持及人力資源服務(wù)；

-為投資者提供咨詢服務(wù)并為龍沙的關(guān)聯(lián)公司提供市場信息、投資政策等咨詢服務(wù)。