崗位職責：

1、為公司提供及時有效的注冊事務支持和相關信息，確保與公司內(nèi)各部門的有效溝通；

2、負責醫(yī)療器械注冊申報相關工作，如產(chǎn)品分類界定，注冊檢驗送檢，注冊資料收集、匯編和申報，補充資料反饋、證書領取和歸檔等；

3、掌握醫(yī)療器械注冊的相關法規(guī)和技術要求，了解醫(yī)療器械相關國家、行業(yè)標準的最新動態(tài)，并向相關負責人及時、準確傳達相關要求；

4、負責和藥監(jiān)部門、檢測機構(gòu)、臨床試驗基地建立良好的合作關系；

5、與醫(yī)院聯(lián)系，按計劃完成臨床試驗。

任職資格：

1、三年以上廣東省二類、三類醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗，熟悉注冊流程、法規(guī)及產(chǎn)品注冊申報中涉及的各級監(jiān)管機構(gòu)；

2、有臨床資源，可以最快時間完成注冊任務的專業(yè)人才；

3、有生化及免疫產(chǎn)品注冊經(jīng)驗的人員優(yōu)先考慮；

4、本科以上，醫(yī)學相關專業(yè)優(yōu)先。

中山大學達安基因股份有限公司， 是以分子診斷技術為主導的，集臨床檢驗試劑和儀器的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售以及全國連鎖醫(yī)學獨立實驗室臨床檢驗服務為一體的生物醫(yī)藥高科技企業(yè)。公司在分子生物學技術方面，尤其是基因診斷技術及其試劑產(chǎn)品的研制、開發(fā)和應用上始終處于領先地位。