如今的龍沙已發(fā)展成為生命科學(xué)領(lǐng)域的一家優(yōu)秀企業(yè)，遍布全球100多個(gè)據(jù)點(diǎn)并擁有超過(guò)15000名員工。我們從事科學(xué)工作，這沒(méi)有任何法寶可指導(dǎo)我們?nèi)绾芜M(jìn)行。我們***的科學(xué)解決方案便是匯聚人才，集思廣益，助力發(fā)展我們的業(yè)務(wù)回饋社會(huì)。同時(shí)，龍沙員工也在此獲得富于挑戰(zhàn)的職業(yè)發(fā)展機(jī)會(huì)。他們大大小小的想法，都真正地促進(jìn)了社會(huì)的發(fā)展。這就是我們希望參與其中的工作。

 

廣州南沙龍沙有限公司成立于2003年4月，是瑞士龍沙集團(tuán)全資在廣州設(shè)立的一家企業(yè)，為特殊成分市場(chǎng)、制藥與生物技術(shù)市場(chǎng)的客戶提供專業(yè)服務(wù)。作為龍沙在中國(guó)集生產(chǎn)、研發(fā)和客戶支持于一體的核心廠區(qū)之一，廣州南沙龍沙有限公司的產(chǎn)品與服務(wù)已遍及中國(guó)、亞洲以及世界其它地區(qū)。

QA Specialist需要對(duì)EPM和Kilo lab現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督，及時(shí)提醒和糾正操作人員的不合規(guī)操作，增強(qiáng)生產(chǎn)操作員的GMP意識(shí)，確?，F(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)活動(dòng)的GMP符合性。審核生產(chǎn)部門的相關(guān)操作規(guī)程和指引，協(xié)助項(xiàng)目QA審核批記錄、跟進(jìn)偏差調(diào)查和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)糾正措施的實(shí)施情況。與項(xiàng)目QA協(xié)作，跟進(jìn)生產(chǎn)指令的簽發(fā)和相關(guān)文件的打印和發(fā)放。抽查EPM、Kilo lab和MSAT生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)相關(guān)文件、記錄，確保記錄符合相關(guān)數(shù)據(jù)完整性的要求。

 

工作職責(zé)：

• GMP職責(zé):對(duì)現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督（例如關(guān)鍵工藝步驟、開放操作），及時(shí)提醒和糾正操作人員的不合規(guī)操作，增強(qiáng)生產(chǎn)操作員的GMP意識(shí)，確?，F(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)活動(dòng)的GMP符合性。對(duì)生產(chǎn)準(zhǔn)備的打碼空白記錄進(jìn)行確認(rèn)并加蓋QA章。

• 對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行符合性檢查，確?，F(xiàn)場(chǎng)的各種標(biāo)識(shí)、儀表、設(shè)備狀態(tài)等符合GMP 要求。定期對(duì)廠房的清潔狀況和其他設(shè)備/設(shè)施的維護(hù)狀況進(jìn)行檢查、確保其狀態(tài)良好，對(duì)潔凈間的清場(chǎng)效果進(jìn)行抽查，及時(shí)與當(dāng)班生產(chǎn)負(fù)責(zé)人及時(shí)溝通發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題并敦促其解決。

• 抽查EPM、Kilo lab和MSAT生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)相關(guān)文件、記錄，確保記錄符合相關(guān)數(shù)據(jù)完整性的要求。

• 審核生產(chǎn)部門的相關(guān)操作規(guī)程和指引，協(xié)助項(xiàng)目QA審核批記錄、跟進(jìn)偏差調(diào)查和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)糾正措施的實(shí)施情況。放行清潔后軟管和需要由QA目視檢查的小件物品，目視檢查生產(chǎn)的潔凈間及相關(guān)設(shè)備。

• 協(xié)助項(xiàng)目QA審核標(biāo)簽指令，標(biāo)簽復(fù)核和發(fā)放，執(zhí)行產(chǎn)品發(fā)貨前標(biāo)簽檢查。

• 與項(xiàng)目QA協(xié)作，跟進(jìn)生產(chǎn)指令的簽發(fā)和相關(guān)文件的打印和發(fā)放。對(duì)于內(nèi)部審計(jì)或外部審計(jì)產(chǎn)生的缺陷項(xiàng)，現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)改進(jìn)措施的實(shí)施情況。

• 確保異常設(shè)備設(shè)施和物料有效隔離。

• 執(zhí)行月度GMP Walk，并和相關(guān)部門討論跟進(jìn)GMP Walk發(fā)現(xiàn)項(xiàng)的整改措施。

• 完成上級(jí)分配的其他任務(wù)。

 

任職條件：

• 本科學(xué)歷，制藥、化工相關(guān)專業(yè)。

• 制藥化工行業(yè)2年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。

• 熟悉cGMP, ICH Q7等，熟悉原料藥的質(zhì)量管理體系。

• 大學(xué)英語(yǔ)4級(jí)以上、口語(yǔ)流利，熟練應(yīng)用office軟件。

• 積極主動(dòng)，優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力，優(yōu)秀執(zhí)行力。

 

我們齊聚龍沙，為的是解決復(fù)雜問(wèn)題及激發(fā)生命科學(xué)新思路所帶來(lái)的挑戰(zhàn)與創(chuàng)造力。同時(shí)，龍沙員工也在改善人們生活的過(guò)程中獲得滿足感。而隨著意義非凡的改變發(fā)生，這份滿足感便會(huì)油然而生。

龍沙（中國(guó)）投資有限公司成立于2003年9月，是瑞士龍沙集團(tuán)全資在廣州設(shè)立的投資性公司。公司旨在于醫(yī)藥、化工及生命科學(xué)領(lǐng)域進(jìn)行投資和再投資，同時(shí)提供以下服務(wù)：

-協(xié)助或代理龍沙所投資企業(yè)的貨物及設(shè)備采購(gòu)業(yè)務(wù)，并在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)銷售他們的產(chǎn)品；

-為龍沙所投資企業(yè)提供售后服務(wù)、技術(shù)支持及人力資源服務(wù)；

-為投資者提供咨詢服務(wù)并為龍沙的關(guān)聯(lián)公司提供市場(chǎng)信息、投資政策等咨詢服務(wù)。