職責描述：

1、法規(guī)政策收集、組織執(zhí)行與監(jiān)督：組織收集質量相關法律法規(guī)及上級有關規(guī)定，將相關政策內化為內部管理體系要求并宣貫執(zhí)行，確保管理合規(guī)性；

2、質量體系建設：組織策劃、建立、優(yōu)化公司質量管理體系，推動、輔導公司質量管理體系有效運行。

3、體系認證：組織建立認證系統(tǒng)、優(yōu)化認證流程，提高認證效率。

4、日常質控維護：負責工廠的質量管理系統(tǒng)的維護，如文件控制、CAPA、客戶投訴、生產日常質量監(jiān)管；

5、負責供應商管理評審工作及不合格物料的跟蹤工作；

6、負責產品過程質量控制管理及成品放行審批工作；

7、完成上級領導安排的工作事項；

任職要求：

1、本科及以上學歷，生物化學等相關學科，5年以上質量工作經(jīng)驗，有相關IVD領域質量管理經(jīng)驗優(yōu)先；

2、熟悉并掌握IVD法規(guī)、體系并能獨立搭建體系及認證；

3、熟悉相應的過程質控方法，并能進行產品質量保證及質量改善； 

廣州萬孚生物技術股份有限公司是成立于1992年11月13日，注冊資金6600萬元。股東包括廣州市政府的廣州科技風險投資有限公司、華工大集團公司、廣州生物工程中心、廣州百諾泰投資中心。是專業(yè)致力于生物醫(yī)藥體外診斷試劑行業(yè)POCT領域產品研發(fā)、生產和銷售的國家高新技術企業(yè)。是商務部機電和高新技術產品出口結構調整重點核心層聯(lián)系企業(yè)，廣東省服務外包重點培育企業(yè)、廣東省創(chuàng)新型（試點）企業(yè)，廣東省首批科技服務業(yè)百強企業(yè)，廣東省“百強創(chuàng)新型企業(yè)培育工程”示范企業(yè)、廣東省民營科技企業(yè)、廣東省醫(yī)藥工業(yè)綜合實力50強企業(yè)、廣州市創(chuàng)新型企業(yè)、技術先進型服務企業(yè)。公司現(xiàn)有員工696人，其中本科以上學歷人員達36.3%，總資產達3.4億元。建立健全了系統(tǒng)的管理體系，包括行政管理制度、財務管理制度、審計監(jiān)察制度、研發(fā)管理制度、創(chuàng)新管理制度等。