1、對體系ISO9001及ISO13485運作、持續(xù)改進(jìn)等工作進(jìn)行牽頭組織

2、定期提出、策劃體系內(nèi)部審核流程，參與展開內(nèi)審工作；

3、參與體系文件的編制，負(fù)責(zé)體系文件的歸口、存檔、發(fā)放、銷毀，并做好備案登記和管理；

4、協(xié)助文件制修訂部門按標(biāo)準(zhǔn)要求完成相關(guān)體系文件的更改（含換版），并做好登記和管理；

任職資格：

1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械法規(guī)與注冊、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)

2、2年以上工作經(jīng)驗，熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系

3、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，有較強(qiáng)的分析解決問題能力

4、有良好的溝通組織協(xié)調(diào)能力、團(tuán)隊合作精神

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司是成立于1992年11月13日，注冊資金6600萬元。股東包括廣州市政府的廣州科技風(fēng)險投資有限公司、華工大集團(tuán)公司、廣州生物工程中心、廣州百諾泰投資中心。是專業(yè)致力于生物醫(yī)藥體外診斷試劑行業(yè)POCT領(lǐng)域產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國家高新技術(shù)企業(yè)。是商務(wù)部機(jī)電和高新技術(shù)產(chǎn)品出口結(jié)構(gòu)調(diào)整重點核心層聯(lián)系企業(yè)，廣東省服務(wù)外包重點培育企業(yè)、廣東省創(chuàng)新型（試點）企業(yè)，廣東省首批科技服務(wù)業(yè)百強(qiáng)企業(yè)，廣東省“百強(qiáng)創(chuàng)新型企業(yè)培育工程”示范企業(yè)、廣東省民營科技企業(yè)、廣東省醫(yī)藥工業(yè)綜合實力50強(qiáng)企業(yè)、廣州市創(chuàng)新型企業(yè)、技術(shù)先進(jìn)型服務(wù)企業(yè)。公司現(xiàn)有員工696人，其中本科以上學(xué)歷人員達(dá)36.3%，總資產(chǎn)達(dá)3.4億元。建立健全了系統(tǒng)的管理體系，包括行政管理制度、財務(wù)管理制度、審計監(jiān)察制度、研發(fā)管理制度、創(chuàng)新管理制度等。