工作職責(zé)：

1、不斷優(yōu)化完善中間品、半成品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)程、數(shù)據(jù)記錄模板，檢驗(yàn)報(bào)告模板等文檔資料；

2、負(fù)責(zé)及時(shí)完成相關(guān)產(chǎn)品的半成品、成品的日常檢驗(yàn)，并做好詳細(xì)的數(shù)據(jù)記錄，及時(shí)出具準(zhǔn)確的檢驗(yàn)報(bào)告，檢驗(yàn)工作重心在于干生化試劑半成品和成品的準(zhǔn)確檢驗(yàn)并及時(shí)得出準(zhǔn)確結(jié)論；

3、對(duì)留樣產(chǎn)品進(jìn)行管理，負(fù)責(zé)質(zhì)量跟蹤、評(píng)價(jià)原輔料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，并起草留樣產(chǎn)品的穩(wěn)定性考察方案，根據(jù)方案有序執(zhí)行考察，及時(shí)記錄數(shù)據(jù)，出具有效的考察報(bào)告，得出準(zhǔn)確的考察結(jié)論，針對(duì)特定的客訴，協(xié)助客訴工程師對(duì)相應(yīng)留樣產(chǎn)品進(jìn)行性能的測(cè)試驗(yàn)證，并給出準(zhǔn)確結(jié)論以幫助有效處理客訴問(wèn)題；

4、配制檢驗(yàn)用的質(zhì)控品、校準(zhǔn)品、標(biāo)準(zhǔn)品、血樣等測(cè)試樣本；

5、協(xié)助研發(fā)部、技術(shù)部及生產(chǎn)部進(jìn)行產(chǎn)品性能及工藝改進(jìn)等方面的及時(shí)有效驗(yàn)證，并做好記錄，整理成驗(yàn)證報(bào)告；

6、負(fù)責(zé)干生化新產(chǎn)品研發(fā)轉(zhuǎn)產(chǎn)過(guò)程中的中試階段的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)規(guī)程，數(shù)據(jù)記錄模板的完善，產(chǎn)品測(cè)試，產(chǎn)品檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確記錄，出具準(zhǔn)確完整的新產(chǎn)品試產(chǎn)跟進(jìn)報(bào)告，促進(jìn)新產(chǎn)品順利完成研發(fā)轉(zhuǎn)產(chǎn)；

7、負(fù)責(zé)配合公司工程部完成部分工作相關(guān)設(shè)備儀器的驗(yàn)證工作并形成準(zhǔn)確完整的記錄；

8、與團(tuán)隊(duì)成員配合完成公司內(nèi)外部體系審核應(yīng)審資料和應(yīng)審現(xiàn)場(chǎng)的準(zhǔn)備工作，確保滿足相關(guān)法規(guī)要求；

任職要求：

1、本科以上學(xué)歷

2、熟悉SAP系統(tǒng)操作，熟練操作辦公軟件，熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量體系，動(dòng)手能力強(qiáng)，善于數(shù)據(jù)處理和分析

廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司是成立于1992年11月13日，注冊(cè)資金6600萬(wàn)元。股東包括廣州市政府的廣州科技風(fēng)險(xiǎn)投資有限公司、華工大集團(tuán)公司、廣州生物工程中心、廣州百諾泰投資中心。是專業(yè)致力于生物醫(yī)藥體外診斷試劑行業(yè)POCT領(lǐng)域產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。是商務(wù)部機(jī)電和高新技術(shù)產(chǎn)品出口結(jié)構(gòu)調(diào)整重點(diǎn)核心層聯(lián)系企業(yè)，廣東省服務(wù)外包重點(diǎn)培育企業(yè)、廣東省創(chuàng)新型（試點(diǎn)）企業(yè)，廣東省首批科技服務(wù)業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)，廣東省“百?gòu)?qiáng)創(chuàng)新型企業(yè)培育工程”示范企業(yè)、廣東省民營(yíng)科技企業(yè)、廣東省醫(yī)藥工業(yè)綜合實(shí)力50強(qiáng)企業(yè)、廣州市創(chuàng)新型企業(yè)、技術(shù)先進(jìn)型服務(wù)企業(yè)。公司現(xiàn)有員工696人，其中本科以上學(xué)歷人員達(dá)36.3%，總資產(chǎn)達(dá)3.4億元。建立健全了系統(tǒng)的管理體系，包括行政管理制度、財(cái)務(wù)管理制度、審計(jì)監(jiān)察制度、研發(fā)管理制度、創(chuàng)新管理制度等。