崗位職責：

1、法規(guī)政策收集、組織執(zhí)行與監(jiān)督：組織收集質(zhì)量相關法律法規(guī)及上級有關規(guī)定，將相關政策內(nèi)化為內(nèi)部管理體系要求并宣貫執(zhí)行，確保管理合規(guī)性；

2、質(zhì)量體系建設：組織策劃、建立、優(yōu)化公司質(zhì)量管理體系，推動、輔導公司質(zhì)量管理體系有效運行；

3、體系認證：組織建立認證系統(tǒng)、優(yōu)化認證流程，提高認證效率；

4、負責產(chǎn)品過程質(zhì)量控制管理工作，統(tǒng)計分析和改進工作； 

5、完成上級領導安排的工作事項；

6、具有醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)和醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗優(yōu)先。

崗位要求：

1.5年以上質(zhì)量工作經(jīng)驗，熟悉三類IVD產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量管理要求；

2.經(jīng)過ISO13485或醫(yī)療器械GMP等法律法規(guī)的培訓；

3.具有內(nèi)審員證書;

4.具有三類醫(yī)療器械現(xiàn)場體系審查經(jīng)驗；

廣州萬孚生物技術股份有限公司是成立于1992年11月13日，注冊資金6600萬元。股東包括廣州市政府的廣州科技風險投資有限公司、華工大集團公司、廣州生物工程中心、廣州百諾泰投資中心。是專業(yè)致力于生物醫(yī)藥體外診斷試劑行業(yè)POCT領域產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國家高新技術企業(yè)。是商務部機電和高新技術產(chǎn)品出口結(jié)構調(diào)整重點核心層聯(lián)系企業(yè)，廣東省服務外包重點培育企業(yè)、廣東省創(chuàng)新型（試點）企業(yè)，廣東省首批科技服務業(yè)百強企業(yè)，廣東省“百強創(chuàng)新型企業(yè)培育工程”示范企業(yè)、廣東省民營科技企業(yè)、廣東省醫(yī)藥工業(yè)綜合實力50強企業(yè)、廣州市創(chuàng)新型企業(yè)、技術先進型服務企業(yè)。公司現(xiàn)有員工696人，其中本科以上學歷人員達36.3%，總資產(chǎn)達3.4億元。建立健全了系統(tǒng)的管理體系，包括行政管理制度、財務管理制度、審計監(jiān)察制度、研發(fā)管理制度、創(chuàng)新管理制度等。