工作職責：

1. 參與跟進PQ項目， 在產(chǎn)品開發(fā)設計階段及時給于法規(guī)注冊意見，使設計輸出文檔符合WHO PQ 注冊要求。 

2. 編寫PQ項目提交文件，包括注冊所需文件的起草，審核，提交，發(fā)補，現(xiàn)場審核等過程，直至最終獲得批準。

3. 注冊過程中與相關(guān)部門溝通，及時推進注冊項目進度。

4. 協(xié)助PQ項目產(chǎn)品在其他國際市場準入、售后監(jiān)管等注冊工作和法規(guī)支持工作。 

任職條件：

1. 本科及以上學歷。

2 熟悉診斷試劑類產(chǎn)品PQ流程及法規(guī)要求。 

3. 熟悉醫(yī)療器械/診斷試劑國際注冊法規(guī)。

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司是成立于1992年11月13日，注冊資金6600萬元。股東包括廣州市政府的廣州科技風險投資有限公司、華工大集團公司、廣州生物工程中心、廣州百諾泰投資中心。是專業(yè)致力于生物醫(yī)藥體外診斷試劑行業(yè)POCT領(lǐng)域產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國家高新技術(shù)企業(yè)。是商務部機電和高新技術(shù)產(chǎn)品出口結(jié)構(gòu)調(diào)整重點核心層聯(lián)系企業(yè)，廣東省服務外包重點培育企業(yè)、廣東省創(chuàng)新型（試點）企業(yè)，廣東省首批科技服務業(yè)百強企業(yè)，廣東省“百強創(chuàng)新型企業(yè)培育工程”示范企業(yè)、廣東省民營科技企業(yè)、廣東省醫(yī)藥工業(yè)綜合實力50強企業(yè)、廣州市創(chuàng)新型企業(yè)、技術(shù)先進型服務企業(yè)。公司現(xiàn)有員工696人，其中本科以上學歷人員達36.3%，總資產(chǎn)達3.4億元。建立健全了系統(tǒng)的管理體系，包括行政管理制度、財務管理制度、審計監(jiān)察制度、研發(fā)管理制度、創(chuàng)新管理制度等。