1. 負(fù)責(zé)公司注冊工作規(guī)劃，并負(fù)責(zé)體外診斷試劑等醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊申報(bào)工作；

2. 制定公司產(chǎn)品注冊計(jì)劃；組織編寫、整理、提交注冊申報(bào)資料，跟蹤注冊進(jìn)程，確保按期獲證；

3. 負(fù)責(zé)相關(guān)產(chǎn)品臨床試驗(yàn)的申請及跟蹤；

4. 為公司項(xiàng)目立項(xiàng)和研發(fā)過程提供法規(guī)支持。

崗位要求：

1. 生物、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；

2. 2年以上體外診斷試劑注冊申報(bào)工作經(jīng)驗(yàn)，至少獨(dú)立完成1件成功的體外診斷試劑注冊報(bào)證；

3. 熟悉國內(nèi)外醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、質(zhì)量體系認(rèn)證等相關(guān)工作流程及各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)；

4. 優(yōu)秀表達(dá)能力，溝通協(xié)調(diào)能力和解決問題的能力。

廣州復(fù)能基因有限公司致力于成為向生物學(xué)和生物醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域的研究創(chuàng)新和產(chǎn)品開發(fā)提供新技術(shù)、新產(chǎn)品，以及提供專有工具和服務(wù)的主要供應(yīng)商。公司主要生產(chǎn)和銷售與基因組學(xué)和蛋白質(zhì)組學(xué)相關(guān)的、高質(zhì)量的生物研究試劑和產(chǎn)品，包括核酸、蛋白質(zhì)和抗體相關(guān)的試劑、產(chǎn)品和服務(wù)。公司的目標(biāo)是為科研機(jī)構(gòu)、生物和制藥企業(yè)的科學(xué)家提供進(jìn)行科學(xué)研究、醫(yī)療開發(fā)和產(chǎn)品診斷方面的服務(wù)。