工作職責：

1、參與新品設計評審、設計驗證、設計轉換的過程，對產品缺陷進行風險分析，組織團隊推進設計品質改進；

2、優(yōu)化，監(jiān)控設計開發(fā)流程的執(zhí)行狀況；

3、團隊工作開展的策劃、督管及團隊建設與賦能；

4、負責審批儀器技術要求、工藝流程圖；

5、負責設計階段制定CTP，CTQ清單；

6、設計品質清單的跟進、統(tǒng)計、改善推進；

7、組織對新產品擬定質量控制計劃，標準轉化；

8、定期報告研發(fā)項目質量狀態(tài)和問題

任職條件：

1、理工科大學本科及以上學歷，大學英語四級以上水平，8年或以上工作經驗；

2、3年以上的團隊管理經驗，有較強的團隊管理和領導能力。

3、5年以上產品研發(fā)階段品質策劃，測試工作經驗；

4、熟悉產品設計開發(fā)流程質量控制及產品研發(fā)階段測試需求；

5、熟悉GMP、FDA QSR820、ISO13485等質量管理標準、法規(guī)要求；

6、熟悉FMEA、IPD、CMMI、6西格瑪等產品開發(fā)框架和管理工具者優(yōu)先。

廣州萬孚生物技術股份有限公司是成立于1992年11月13日，注冊資金6600萬元。股東包括廣州市政府的廣州科技風險投資有限公司、華工大集團公司、廣州生物工程中心、廣州百諾泰投資中心。是專業(yè)致力于生物醫(yī)藥體外診斷試劑行業(yè)POCT領域產品研發(fā)、生產和銷售的國家高新技術企業(yè)。是商務部機電和高新技術產品出口結構調整重點核心層聯(lián)系企業(yè)，廣東省服務外包重點培育企業(yè)、廣東省創(chuàng)新型（試點）企業(yè)，廣東省首批科技服務業(yè)百強企業(yè)，廣東省“百強創(chuàng)新型企業(yè)培育工程”示范企業(yè)、廣東省民營科技企業(yè)、廣東省醫(yī)藥工業(yè)綜合實力50強企業(yè)、廣州市創(chuàng)新型企業(yè)、技術先進型服務企業(yè)。公司現(xiàn)有員工696人，其中本科以上學歷人員達36.3%，總資產達3.4億元。建立健全了系統(tǒng)的管理體系，包括行政管理制度、財務管理制度、審計監(jiān)察制度、研發(fā)管理制度、創(chuàng)新管理制度等。