工作職責(zé)：

1、參與新品設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換的過(guò)程，對(duì)產(chǎn)品缺陷進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析，組織團(tuán)隊(duì)推進(jìn)設(shè)計(jì)品質(zhì)改進(jìn)；

2、優(yōu)化，監(jiān)控設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)流程的執(zhí)行狀況；

3、團(tuán)隊(duì)工作開(kāi)展的策劃、督管及團(tuán)隊(duì)建設(shè)與賦能；

4、負(fù)責(zé)審批儀器技術(shù)要求、工藝流程圖；

5、負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)階段制定CTP，CTQ清單；

6、設(shè)計(jì)品質(zhì)清單的跟進(jìn)、統(tǒng)計(jì)、改善推進(jìn)；

7、組織對(duì)新產(chǎn)品擬定質(zhì)量控制計(jì)劃，標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化；

8、定期報(bào)告研發(fā)項(xiàng)目質(zhì)量狀態(tài)和問(wèn)題

任職條件：

1、理工科大學(xué)本科及以上學(xué)歷，大學(xué)英語(yǔ)四級(jí)以上水平，8年或以上工作經(jīng)驗(yàn)；

2、3年以上的團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)管理和領(lǐng)導(dǎo)能力。

3、5年以上產(chǎn)品研發(fā)階段品質(zhì)策劃，測(cè)試工作經(jīng)驗(yàn)；

4、熟悉產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)流程質(zhì)量控制及產(chǎn)品研發(fā)階段測(cè)試需求；

5、熟悉GMP、FDA QSR820、ISO13485等質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)要求；

6、熟悉FMEA、IPD、CMMI、6西格瑪?shù)犬a(chǎn)品開(kāi)發(fā)框架和管理工具者優(yōu)先。

廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司是成立于1992年11月13日，注冊(cè)資金6600萬(wàn)元。股東包括廣州市政府的廣州科技風(fēng)險(xiǎn)投資有限公司、華工大集團(tuán)公司、廣州生物工程中心、廣州百諾泰投資中心。是專(zhuān)業(yè)致力于生物醫(yī)藥體外診斷試劑行業(yè)POCT領(lǐng)域產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。是商務(wù)部機(jī)電和高新技術(shù)產(chǎn)品出口結(jié)構(gòu)調(diào)整重點(diǎn)核心層聯(lián)系企業(yè)，廣東省服務(wù)外包重點(diǎn)培育企業(yè)、廣東省創(chuàng)新型（試點(diǎn)）企業(yè)，廣東省首批科技服務(wù)業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)，廣東省“百?gòu)?qiáng)創(chuàng)新型企業(yè)培育工程”示范企業(yè)、廣東省民營(yíng)科技企業(yè)、廣東省醫(yī)藥工業(yè)綜合實(shí)力50強(qiáng)企業(yè)、廣州市創(chuàng)新型企業(yè)、技術(shù)先進(jìn)型服務(wù)企業(yè)。公司現(xiàn)有員工696人，其中本科以上學(xué)歷人員達(dá)36.3%，總資產(chǎn)達(dá)3.4億元。建立健全了系統(tǒng)的管理體系，包括行政管理制度、財(cái)務(wù)管理制度、審計(jì)監(jiān)察制度、研發(fā)管理制度、創(chuàng)新管理制度等。