崗位職責(zé)：

1、協(xié)助研究者溝通臨床研究機(jī)構(gòu)辦公室、申報(bào)倫理與倫理備案；

2、確保臨床研究機(jī)構(gòu)的研究依從于研究方案；

3、確保研究數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、可靠。

4、配合項(xiàng)目管理人員及注冊(cè)人員，完成項(xiàng)目臨床后注冊(cè)申報(bào)工作；

5、仿制藥BE評(píng)估技術(shù)支持：藥學(xué)與體內(nèi)外相關(guān)性分析技術(shù)支持，以及擬開展臨床項(xiàng)目的技術(shù)評(píng)估；

6、仿制藥BE臨床階段：研究方案設(shè)計(jì)要點(diǎn)，以及臨床試驗(yàn)相關(guān)技術(shù)支持；

7、參與仿制藥技術(shù)評(píng)估和臨床試驗(yàn)，與藥學(xué)及臨床專家等進(jìn)行相關(guān)的技術(shù)溝通；

8、臨床生物樣品分析檢測(cè)的技術(shù)支持；

9、定期向上級(jí)部門領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)工作進(jìn)展

崗位要求：

1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)/生物/相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；

2、海外留學(xué)有相關(guān)資源優(yōu)先；

3、英語聽說讀寫流暢，能接受海外出差；

4、良好的市場(chǎng)分析、渠道拓展和業(yè)務(wù)推進(jìn)能力；

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司是成立于1992年11月13日，注冊(cè)資金6600萬元。股東包括廣州市政府的廣州科技風(fēng)險(xiǎn)投資有限公司、華工大集團(tuán)公司、廣州生物工程中心、廣州百諾泰投資中心。是專業(yè)致力于生物醫(yī)藥體外診斷試劑行業(yè)POCT領(lǐng)域產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國家高新技術(shù)企業(yè)。是商務(wù)部機(jī)電和高新技術(shù)產(chǎn)品出口結(jié)構(gòu)調(diào)整重點(diǎn)核心層聯(lián)系企業(yè)，廣東省服務(wù)外包重點(diǎn)培育企業(yè)、廣東省創(chuàng)新型（試點(diǎn)）企業(yè)，廣東省首批科技服務(wù)業(yè)百強(qiáng)企業(yè)，廣東省“百強(qiáng)創(chuàng)新型企業(yè)培育工程”示范企業(yè)、廣東省民營(yíng)科技企業(yè)、廣東省醫(yī)藥工業(yè)綜合實(shí)力50強(qiáng)企業(yè)、廣州市創(chuàng)新型企業(yè)、技術(shù)先進(jìn)型服務(wù)企業(yè)。公司現(xiàn)有員工696人，其中本科以上學(xué)歷人員達(dá)36.3%，總資產(chǎn)達(dá)3.4億元。建立健全了系統(tǒng)的管理體系，包括行政管理制度、財(cái)務(wù)管理制度、審計(jì)監(jiān)察制度、研發(fā)管理制度、創(chuàng)新管理制度等。