崗位職責：

1）醫(yī)療器械生產(chǎn)現(xiàn)場的質(zhì)量管理；

2）接收制程異常，制定臨時措施，調(diào)查異常原因；并協(xié)助生產(chǎn)制定糾正或（和）預防措施等；

3）管理異常臺賬，跟進異常處理進度；

4）制程巡檢，識別制程風險，提前制定預防措施。

任職要求：

1）本科及以上學歷，生物、醫(yī)藥等相關專業(yè)；

2）5年以上醫(yī)療器械驗證工作經(jīng)驗，有項目管理工作經(jīng)驗者優(yōu)先；

3）熟悉設備、儀器、軟件等常規(guī)驗證方法，精通驗證標準來源；

4）熟悉法規(guī)方面的驗證要求。

廣州萬孚生物技術股份有限公司是成立于1992年11月13日，注冊資金6600萬元。股東包括廣州市政府的廣州科技風險投資有限公司、華工大集團公司、廣州生物工程中心、廣州百諾泰投資中心。是專業(yè)致力于生物醫(yī)藥體外診斷試劑行業(yè)POCT領域產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國家高新技術企業(yè)。是商務部機電和高新技術產(chǎn)品出口結構調(diào)整重點核心層聯(lián)系企業(yè)，廣東省服務外包重點培育企業(yè)、廣東省創(chuàng)新型（試點）企業(yè)，廣東省首批科技服務業(yè)百強企業(yè)，廣東省“百強創(chuàng)新型企業(yè)培育工程”示范企業(yè)、廣東省民營科技企業(yè)、廣東省醫(yī)藥工業(yè)綜合實力50強企業(yè)、廣州市創(chuàng)新型企業(yè)、技術先進型服務企業(yè)。公司現(xiàn)有員工696人，其中本科以上學歷人員達36.3%，總資產(chǎn)達3.4億元。建立健全了系統(tǒng)的管理體系，包括行政管理制度、財務管理制度、審計監(jiān)察制度、研發(fā)管理制度、創(chuàng)新管理制度等。