招聘要求：

1、臨床醫(yī)學、基礎醫(yī)學、檢驗醫(yī)學、生物統(tǒng)計等醫(yī)學相關專業(yè)，研究生及以上學歷；

2、熟悉醫(yī)療器械、體外診斷試劑產品臨床實驗相關法規(guī)的要求，有相關臨床試驗經驗者優(yōu)先；

3、擁有醫(yī)療器械GCP證書；

4、及時積極主動的匯報工作進展，具有良好的組織協(xié)調、溝通談判能力，能解決突發(fā)問題；

5、具有醫(yī)院工作經驗或具備醫(yī)院臨床資源，熟悉醫(yī)院臨床試驗流程者優(yōu)先；

崗位職責：

1、根據產品特性、試驗方案和GCP的要求進行臨床中心的信息進行收集；

2、撰寫體外診斷試劑的臨床試驗方案，與研發(fā)人員進行溝通，確定產品臨床試驗整套記錄文件，并明確、輸出填寫規(guī)范；

3、對所負責的臨床中心進行方案和相關記錄的培訓；

4、根據醫(yī)院機構、倫理GCP要求進行臨床試驗的立項、倫理審批、啟動會等相關會議的組織召開；

5、定期檢查、評估臨床中心工作的質量和完整性，確定臨床中心是否按照方案和使用的法規(guī)開展工作，形成監(jiān)查報告，及時匯報、處理、解決相關問題；

6、負責臨床試驗的組織協(xié)調及推進，建立和維護與中心科室、機構辦、倫理辦等的關系，保障臨床試驗在實施的過程中各項工作及時有效的落實；

7、臨床實驗數據管理、統(tǒng)計分析，臨床實驗文件的整理及結題歸檔，完成臨床試驗，取得臨床試驗報告，與注冊溝通，協(xié)助完成產品注冊所需文檔資料；

8、完成上級交代的其他工作。

廣州萬孚生物技術股份有限公司是成立于1992年11月13日，注冊資金6600萬元。股東包括廣州市政府的廣州科技風險投資有限公司、華工大集團公司、廣州生物工程中心、廣州百諾泰投資中心。是專業(yè)致力于生物醫(yī)藥體外診斷試劑行業(yè)POCT領域產品研發(fā)、生產和銷售的國家高新技術企業(yè)。是商務部機電和高新技術產品出口結構調整重點核心層聯(lián)系企業(yè)，廣東省服務外包重點培育企業(yè)、廣東省創(chuàng)新型（試點）企業(yè)，廣東省首批科技服務業(yè)百強企業(yè)，廣東省“百強創(chuàng)新型企業(yè)培育工程”示范企業(yè)、廣東省民營科技企業(yè)、廣東省醫(yī)藥工業(yè)綜合實力50強企業(yè)、廣州市創(chuàng)新型企業(yè)、技術先進型服務企業(yè)。公司現有員工696人，其中本科以上學歷人員達36.3%，總資產達3.4億元。建立健全了系統(tǒng)的管理體系，包括行政管理制度、財務管理制度、審計監(jiān)察制度、研發(fā)管理制度、創(chuàng)新管理制度等。