工作職責(zé)：
1、公司內(nèi)部各部門注冊需求的收集、整理和分析。
2、按照法規(guī)要求對注冊申報資料進行匯編和遞交，并對受理評審的注冊申報資料進行跟蹤和問題反饋。
4、根據(jù)產(chǎn)品注冊計劃制定體系工作計劃、負責(zé)注冊產(chǎn)品體系考核申請文件的編制、整理和遞交，組織協(xié)調(diào)各參與部門完成注冊體系考核工作。
4、按要求對注冊申報資料進行分類、歸檔和保管。

任職資格：
1、誠信、熱誠、守時，有較強的敬業(yè)精神，工作認(rèn)真負責(zé)，反應(yīng)敏捷，能吃苦耐勞。
2、有較強的溝通協(xié)調(diào)能力、良好的語言表達能力和分析解決問題的能力，具有團隊精神。
3、熟悉醫(yī)療器械及體外診斷試劑注冊相關(guān)法規(guī)和流程。有獨立負責(zé)注冊項目或全體系質(zhì)量現(xiàn)場核查經(jīng)驗的優(yōu)先考慮。
4、有有膠體金定性、免疫熒光定量、免疫比濁、生化分析等技術(shù)平臺體外診斷試劑或醫(yī)療器械企業(yè)工作經(jīng)驗者優(yōu)先，能適應(yīng)出差。

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司是成立于1992年11月13日，注冊資金6600萬元。股東包括廣州市政府的廣州科技風(fēng)險投資有限公司、華工大集團公司、廣州生物工程中心、廣州百諾泰投資中心。是專業(yè)致力于生物醫(yī)藥體外診斷試劑行業(yè)POCT領(lǐng)域產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國家高新技術(shù)企業(yè)。是商務(wù)部機電和高新技術(shù)產(chǎn)品出口結(jié)構(gòu)調(diào)整重點核心層聯(lián)系企業(yè)，廣東省服務(wù)外包重點培育企業(yè)、廣東省創(chuàng)新型（試點）企業(yè)，廣東省首批科技服務(wù)業(yè)百強企業(yè)，廣東省“百強創(chuàng)新型企業(yè)培育工程”示范企業(yè)、廣東省民營科技企業(yè)、廣東省醫(yī)藥工業(yè)綜合實力50強企業(yè)、廣州市創(chuàng)新型企業(yè)、技術(shù)先進型服務(wù)企業(yè)。公司現(xiàn)有員工696人，其中本科以上學(xué)歷人員達36.3%，總資產(chǎn)達3.4億元。建立健全了系統(tǒng)的管理體系，包括行政管理制度、財務(wù)管理制度、審計監(jiān)察制度、研發(fā)管理制度、創(chuàng)新管理制度等。